药监局发文,支持首营、配送票单电子化

支持开展首营资料、药品配送票单等电子化交换与管理,一省明确了!


630日,四川省药监局发布《关于进一步促进医药产业创新发展的若干措施(试行)》(以下简称《措施》),加快建设医药产业强省。


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其中,《措施》指出,支持整合药品仓储资源。实行药品生产、销售一体化经营或批发、零售(连锁)一体化经营的企业可以共用库房。同一集团内的药品生产企业与药品经营企业之间,可共用库房存放自产产品。新开办药品批发企业(含药品第三方物流企业)可设立非自有产权仓库(配送中心)。


《措施》明确,鼓励药品零售连锁经营。支持药品零售连锁企业兼并重组,符合条件的可免于现场检查验收,《药品经营许可证》可直接变更。同一药品零售连锁企业门店之间可按需调拨普通药品。药品经营企业兼并、重组时,可直接接收被并购企业合法采购的药品。支持药品零售(连锁)企业设置专柜或自动售药机销售乙类非处方药。


引导发展第三方物流。鼓励具备现代物流条件的药械企业开展药械第三方物流业务。支持药品生产、经营企业跨行政区域委托药品第三方物流企业储存、运输药品。药品第三方物流企业和药品零售连锁总部可跨市(州)设置库房。药品第三方物流企业与其控股或集团控股药品批发企业可开展多仓联营、协作配送。


《措施》强调,支持药品网络和数字化经营。支持药品零售企业按照“线上线下一致”原则开展药品网络销售。


支持药品零售连锁企业参与建立电子处方共享平台,支持自建符合要求的网络药学服务平台。


鼓励药品经营企业实施数字化经营管理,支持药品批发、零售连锁企业开展首营资料、药品配送票单等电子化交换与管理。


解读:


(十六)支持药品网络和数字化经营。支持药品零售企业按照“线上线下一致”原则开展药品网络销售。支持药品零售连锁企业参与建立电子处方共享平台,支持自建符合要求的网络药学服务平台。鼓励药品经营企业实施数字化经营管理,支持药品批发、零售连锁企业开展首营资料、药品配送票单等电子化交换与管理。


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支持药品零售(连锁)企业在确保“线上线下一致”原则下,合规开展药品网络销售。药品零售连锁企业采用“互联网+”方式销售药品,应在落实药品可追溯并确保“线上线下一致”、销售配送全过程药品质量与安全以及有效实施药事服务条件下,由连锁总部统筹管理实施。


连锁门店通过互联网销售药品的,可由连锁企业总部集中办理药品储存、发货、运输(配送)等业务,但是应当保证全过程符合药品储存、运输要求和可追溯;连锁门店可以采取“网订店送”“网订店取”方式销售药品,并将送货和销售记录一同留存,记录至少包含药品名称、批号、数量、送货地点和联系方式、送货和收货时间,冷藏、冷冻药品应当提供配送过程的温度记录


支持符合条件的药品零售(连锁)企业在符合相关规定的条件下,参与建立电子处方共享平台;支持药品零售连锁企业自建符合要求的网络药学服务平台,开展远程药事服务。


支持药品批发、零售连锁企业开展首营资料、药品配送票单等电子化交换与管理,企业使用经过相关部门认证的平台或共用的管理系统交换的药品首营、药品配送等电子资料,与纸质资料具有同等效力,连锁门店可共享总部电子首营资料。



业内人士认为,在企业自建平台困难的情况下,可以选择001医药电子资料管理平台(以下简称001平台)这类具有合法资质、监管部门认可、CA认证与电子签章的第三方平台。

 
目前,001平台已经在全国范围内得到广泛使用,已获得28个省(市)药监部门批复同意使用,实现了全国互联互通。
 
不仅如此,该平台还是国家药监局监管司《医药流通领域电子资料管理可行性及应用推广研究》课题的试点平台,已经在江西、广西、甘肃、安徽、辽宁、云南、山西、陕西、江苏、天津、河南、黑龙江、内蒙古13个省(市)全面展开试点。



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