深圳恒合互联网络科技有限公司,成立于2017年4月12日。目前公司以001pt.com为核心,专注打造001医药电子资料管理平台。该平台是国内首家也是唯一一家拥有平台自主CA认证和第三方征信识别系统的医药专业化电子资料管理平台,开创了医药行业流通领域资料电子化网络交换和认证的先河。积极发挥了“互联网+”在保障药品质量、减少交易成本、提高流通效率等方面的优势,高效地解决了企业在产品质量档案中,资料管理产生的耗时长、费用高、效率低、难保管、易造假以及监管难等问题;极大推动了医药行业质量管理和药品追溯体系的建设。
001平台符合《中华人民共和国电子签名法》、《中华人民共和国合同法》、通过工信部授权的CA证书认证进行电子签章和数据保全。同时与“国家工商总局企业信息库”“公安部居民身份证信息库”等系统对接,进行第三方征信比对服务,确保交换企业身份的合法性、资料的真实性。平台通过了国家公安部《信息系统安全等级保护备案证明》以及《信息系统安全等级保护二级认证》测评认证。平台采取标准规范的电子资料数字签名标准,使用中国移动CA中心(CMCA)颁发的权威数字证书,以防止篡改、窃取、伪造,保证真实性和有效性,并实时备份,以确保药品、器械生产经营企业的数据绝对安全。
001平台开展了全国31个省(自治区、直辖市)药监管部门的行政许可沟通交流,截止2019年8月已经获得了28个省(自治区、直辖市)药品监管部门鼓励资料电子化的文件许可;同时,成为国家药监局监管司《医药流通领域电子资料管理的可行性及应用推广研究》课题试点平台,在广西、甘肃、安徽、辽宁、云南、山西、陕西、江苏、天津、河南、黑龙江、内蒙古、江西等13个省(市)开展国家课题试点工作。课题试点结论非常好,符合各方要求,为国家药监局进一步出台电子资料管理相关政策提供相应支持。同时001平台在2020年国家药监信息中心“关于智慧监管典型案例”评选中荣获“智联共治”推荐使用平台。
深圳恒合互联网络科技有限公司公司始终秉承“创新、绿色、开放、共享”的发展理念,致力于推动“互联网+医药大健康”的发展,为社会减碳、为企业减负、为监管助力、为医药行业加快数字化转型,提高信息化管理效率和信息安全防护等高质量发展做出应有贡献。
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